Homeopatia: AIFA reconhece novos produtos

Depois de ouvir a Agência Italiana de Medicamentos, deu o sinal verde para o reconhecimento das preparações homeopáticas e, a partir de janeiro de 2019, os medicamentos homeopáticos no mercado devem ter obtido a autorização de comercialização .

Mas esta é realmente uma notícia positiva?

Vamos tentar entender melhor o que está acontecendo neste cenário de grande transformação, talvez mais econômico que cultural.

Reconhecimento de preparações homeopáticas

Como todos sabemos, na Itália o remédio homeopático não é reconhecido, conseqüentemente nem mesmo os remédios homeopáticos que podemos encontrar em qualquer caso na farmácia, mas que não possuem o chamado "folheto", sem informações sobre indicações e dosagem. Os custos dos preparativos são bastante altos, o que torna a homeopatia uma prática para poucos.

O reconhecimento dos remédios homeopáticos na Itália permite uma regulação da prática, dos médicos que a praticam e das indicações relativas ao uso das preparações.

Também os custos poderiam ser reduzidos em face de uma maior difusão no mercado e, talvez, sua introdução no manual farmacêutico nacional com uma receita imposta ao Sistema Nacional de Saúde.

Este é um grande passo em frente que também serve para proteger o usuário final de indicações incorretas sobre as propriedades dos remédios homeopáticos.

Os custos do reconhecimento

No entanto, esse objetivo não é indolor. Na realidade custa, custa muito, muito mesmo. O procedimento burocrático aplicado às empresas manufatureiras é o mesmo aplicado às multinacionais farmacêuticas e, sem ser grandes especialistas na área, podemos entender que a debacle será acirrada e nem todos poderão sobreviver economicamente nesse reconhecimento.

Até há algum tempo atrás, no mercado italiano, havia cerca de 6 000 preparações homeopáticas que caíram drasticamente para cerca de 3 000, desde o processo de acreditação dos dossiers sobre os remédios em questão iniciado em 2016, porque o custo inicial de cada dossiê individual é de cerca de mil. euro por droga, destinado a aumentar até 20 vezes mais.

A renovação da AIC ocorrerá em intervalos de cinco anos com pagamento relativo e também alterações na composição da preparação terão um custo adicional.

A consequência é que muitas empresas do setor estarão em dificuldades e muitos remédios não serão produzidos para conter os custos de registro. No nosso mercado, no entanto, existem muitas marcas estrangeiras, extremamente difundidas na França, o que poderia representar uma alternativa onde faltava a produção italiana e mesmo esse aspecto poderia representar mais uma dificuldade para as empresas nacionais.

Esperamos que o Ministério avalie todos os aspectos relacionados aos procedimentos de reconhecimento do remédio homeopático, e que, se deve haver uma seleção, é uma seleção qualitativa !!!!